Mit unseren Klein-Konfektionierung nach GMP gehen wir gezielt auf die Bedürfnisse unserer Apotheken und Spitälern ein, Wirkstoffe in Arzneimittelqualität in Kleinmengen verfügbar zu machen.

Unser Bewilligungsumfang für die Herstellung und Konfektionierung umfasst die Gebindeweise Garantierung der Identität von Ausgangsstoffen (GID) in fester Pulverform, sowohl als auch das Konfektionieren von kontrollierten Substanzen.

Unsere Abfüllstation ist für Kleinkonfektionierungen von Substanzen in fester Pulverform zertifiziert. Wir erreichen eine Reinraumklasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1 bzw. Reinraumklasse C gemäss EU-GMP-Leitfaden.

Unser Reinraumsystem ist in drei verschiedene Zoneneinstellungen unterteilt: Die erste Zone ist die Personal-/und Produktschleuse. Das benötigte Werkzeug für die Herstellung und die dafür benötigten Konfektioniergebinde werden anschliessend von dieser ersten Zone in die nächste Zone ausgelagert. Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, dürfen diese ausgelagerten Utensilien und Gebinde nicht mehr in die vorherige Zone zurückgebracht werden.

Anschliessend wird der herzustellende Wirkstoff mit den Konfektionierungs-Utensilien und Gebinde in die Abfüllkabine gebracht.
Diese Abfüllkabine ist wiederum Teil des Reinraum-Systems und wird mit leichtem Überdruck betrieben.

Diese Abfüllkabine ist unterteilt in einen Personen- und Produktbereich. Durch einen Überdruck im Personalbereich und einen Unterdruck im Produktbereich erreichen wir einen optimalen Produkte- und Personalschutz. Alle zwei Minuten wird die gesamte Luft des Reinraum-Systems ersetzt. 

Zudem werden alle Utensilien welche in Kontakt mit dem Wirkstoff kommen nicht gereinigt, sondern konsequent entsorgt.
Dies garantiert höchste Sicherheit für unser Personal und höchste Reinheit für unsere Herstellung.

Ein zentraler Teil unserer Herstellung ist die Analytik zu jedem Wirkstoff der von Pharmaserv AG konfektioniert wird.

Je nach Kundenwunsch wird nur eine Warenidentitätsprüfung gemäss einer validierten GMP-Methode durchgeführt, oder aber beispielsweise für alle unsere GID-Produkte eine Vollanalyse gemäss Pharmakopöe.

Um der Nachhaltigkeit der erforderlichen Analyse gerecht zu werden, arbeiten wir mit nationalen und auch internationalen Prüflabors zusammen.