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Betäubungsmittelbewilligung Swissmedic

Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (Art. 2 Bst. h BetmKV)

Bewilligungsumfang gemäss BetmVV-EDI für die folgenden Verzeichnisse:

  • Verzeichnis a
  • Verzeichnis b
  • Verzeichnis f


GMP Zertifikat Swissmedic

GMP-Zertifikat Nummer GMP-CH-1004132
(Authorization No. 511685-102674582)

  • Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP
  • Sekundärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP

Certificate GDP Swissmedic

GDP-Zertifikat Nummer 18-0690

  • Für den Grosshandel mit pharmazeutischen Wirkstoffen (API)

Herstellbewilligung & Betriebsbewilligung Swissmedic

Bewilligungsnummer:
511685-102674582

Bewilligung für die folgenden Tätigkeiten:

  • Herstellung von Arzneimitteln (Abfüllung und Etikettierung)
  • Einfuhr von Arzneimitteln (Wirkstoffe und Fertigfabrikate)
  • Lagerung von Arzneimitteln
  • Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Grosshandel mit Arzneimitteln (nicht verwendungsfertig)
  • Ausfuhr von Arzneimitteln (Wirkstoffe und Fertigfabrikate)
  • Handel im Ausland (Wirkstoffe und Fertigfabrikate)
  • Handel mit verwendungsfertigen Arzneimitteln im Ausland, ohne Lagerung in der Schweiz

Bewilligungen & Zertifikate

Pharmaserv AG wird alle zwei Jahre vom schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic inspiziert.

Im Arzneimittelbereich sind wir nach der entsprechenden Richtlinien der Europäischen Kommission, durch das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) geprüft und auditiert.

Wir arbeiten konsequent nach der guten Herstellungs- und Vertriebspraxis im Arzneimittelbereich cGMP/cGDP). Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP.

- Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP
- Sekundärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP




Handelsregister

Kanton Nidwalden, 5. September 2023

  • Firmennummer:
    CHE-103.608.948
  • Aktiengesellschaft
    CH-400.3.009.414-4