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Betäubungsmittelbewilligung Swissmedic

Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (Art. 2 Bst. h BetmKV)

Bewilligungsumfang gemäss BetmVV-EDI für die folgenden Verzeichnisse:

  • Verzeichnis a
  • Verzeichnis b
  • Verzeichnis f


GMP Zertifikat Swissmedic

GMP-Zertifikat Nummer 18-0689

  • Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP
  • Sekundärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP

Certificate GDP Swissmedic

GDP-Zertifikat Nummer 18-0690

  • Für den Grosshandel mit pharmazeutischen Wirkstoffen (API)

Herstellbewilligung & Betriebsbewilligung Swissmedic

Bewilligungsnummer:
511685-102619725

Bewilligung für die folgenden Tätigkeiten:

  • Herstellung von Arzneimitteln: Abfüllung und Etikettierung von Ausgangsstoffen mit gebindeweiser Garantierung deren Identität nach Kapital 20.1.6.4 Ph. Helv. für die Herstellung von nicht zulassungspflichtigen Arzneimitteln nach Art. 9 Abs 2 Bst. a- cbis HMG.
  • Einfuhr von Arzneimitteln
  • Grosshandel mit Arzneimitteln
  • Ausfuhr von Arzneimitteln
  • Handel im Ausland mit Arzneimitteln

Bewilligungen & Zertifikate

Pharmaserv AG wird alle zwei Jahre vom schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic inspiziert.

Im Arzneimittelbereich sind wir nach der entsprechenden Richtlinien der Europäischen Kommission, durch das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) geprüft und auditiert.

Wir arbeiten konsequent nach der guten Herstellungs- und Vertriebspraxis im Arzneimittelbereich cGMP/cGDP). Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP.

- Primärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP
- Sekundärverpacken von pharmazeutischen Wirkstoffen nach cGMP




Handelsregister

Kanton Nidwalden, 30. März 2021

  • Firmennummer:
    CHE-103.608.948
  • Aktiengesellschaft
    CH-400.3.009.414-4